Monday, May 30, 2016

La amantadina 90






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La amantadina Versus Ritalin en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) trastorno de hiperactividad y déficit de atención (TDAH) es el trastorno neuroconductual más frecuente en la infancia. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la amantadina sería beneficioso para el tratamiento del TDAH, y esto podría ser evaluados en un estudio doble ciego aleatorizado de comparación, paralelamente grupo de amantadina y Ritalin. Esta será una de las seis semanas, de grupos paralelos, aleatorizado ensayo clínico llevado a cabo en un niño ambulatoria y clínica para adolescentes en el Hospital Psiquiátrico Roozbeh en Teherán, Irán durante abril 2010 a mayo 2010. 50 sujetos masculinos y femeninos, de edades entre 6 y 17 años con un diagnóstico DSM-IV-TR del TDAH estarán población de estudio de este ensayo. En el cribado, los investigadores llevan a cabo una evaluación psiquiátrica con los criterios del DSM-IV-TR para el TDAH y la Lista Kiddie para los Trastornos Afectivos y Esquizofrenia-entrevista de diagnóstico actual y de por vida y realizar una historia médica completa y un examen físico. El diagnóstico de TDAH se confirmará por un psiquiatra de niños y adolescentes antes de que los participantes se iniciarán en el estudio. Todos los pacientes serán diagnosticados recientemente. Los padres se entrevistan con cuidado y piden para evaluar la severidad de los síntomas del TDAH del DSM-IV-TR que sus niños presentan en la casa. Los niños serán excluidos si tienen un historial o diagnóstico actual de trastorno generalizado del desarrollo, esquizofrenia u otros trastornos psiquiátricos (DSM-IV Eje I); comorbilidad psiquiátrica actual, que requiere tratamiento farmacológico; ninguna evidencia de riesgo de suicidio y el retraso mental (I. Q. 70). Además, los pacientes serán excluidos si tienen una condición médica crónica clínicamente significativa, incluyendo trastorno orgánico cerebral, convulsiones y, el abuso actual o dependencia de drogas dentro de los 6 meses. Los criterios adicionales de exclusión serán hipertensión, hipotensión. Para participar, los padres y los niños tienen que estar dispuestos a cumplir con todos los requisitos del estudio. Después de una descripción de los procedimientos y propósito del estudio, el consentimiento informado por escrito se obtendrá del padre o tutor de cada paciente. El consentimiento informado recibirá antes de la administración de cualquier procedimiento de estudio o dispensación de la medicación del estudio, de acuerdo con las normas éticas del comité de revisión institucional del sitio de investigación y con la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2000. El protocolo será aprobado por el Institutional Junta de revisión (IRB) de la Universidad de Teherán de Ciencias médicas. Los pacientes serán aleatorizados para recibir amantadina o Ritalin en una proporción de 1: 1 utilizando un código generado por ordenador. Todos los sujetos del estudio serán asignados al azar para recibir tratamiento con amantadina 100-150 mg dependiendo del peso (100 mg / día durante 30 Kg) (grupo 2) para un estudio doble ciego 6 semanas, clínico aleatorizado. La principal medida de resultado será el padre y el maestro ADHD Rating Scale-IV que se ha utilizado ampliamente en Irán en los niños en edad escolar y proporciona medidas válidas de anormalidad conductual y el juicio atención. Los efectos secundarios se registrarán de forma sistemática a lo largo del estudio y se evaluó a través de una lista que consta de 20 efectos secundarios como psíquico, neurológico, autonómica y otros efectos secundarios, administrados por un psiquiatra infantil en los días 7, 21 y 42. 50 sujetos masculinos y femeninos, de edades entre 6 y 17 años con un diagnóstico DSM-IV-TR del TDAH estarán población de estudio de este ensayo. En el cribado, los investigadores llevan a cabo una evaluación psiquiátrica con los criterios del DSM-IV-TR para el TDAH y la Lista Kiddie para los Trastornos Afectivos y Esquizofrenia-entrevista de diagnóstico actual y de por vida y realizar una historia médica completa y un examen físico. Los niños serán excluidos si tienen un historial o diagnóstico actual de trastorno generalizado del desarrollo, esquizofrenia u otros trastornos psiquiátricos (DSM-IV Eje I) Cualquier comorbilidad psiquiátrica actual, que requiere farmacoterapia Cualquier evidencia de riesgo de suicidio y el retraso mental (I. Q. 70). Además, los pacientes serán excluidos si tienen una condición médica crónica clínicamente significativa, incluyendo trastorno orgánico cerebral, convulsiones y, el abuso actual o dependencia de drogas dentro de los 6 meses. Los criterios adicionales de exclusión serán hipertensión, hipotensión. Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT01099059




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